Немногим более 6% зарегистрированных медицинских изделий проходят упрощенную процедуру. Это официальная статистика Росздравнадзора, озвученная по состоянию на ноябрь 2022 года. Речь идет о регистрации продуктов в ускоренном порядке, предусмотренным правительственными постановлениями № 229, 430 (по борьбе с COVID-19) и № 552 (для потенциально дефектурных изделий). Его за 2022-й год прошли всего 157 наименований из почти 2,5 тысяч впервые зарегистрированных. То есть всего 6,3% изделий с действующими до 1 января 2025 года регистрационными досье. Хотя часть товаров, которая прошла упрощенную регистрацию, могла получить досье с постоянным сроком действия (бессрочное). Для сравнения: в 2021-м упрощенно оформили свыше 3,5 тысяч позиций. За это же время Росздравнадзор отменил регудостоверения 98 продуктов, что регистрировались в противоковидных целях, но не предоставили сведения про безопасность и эффективность в течение 150-дневного срока. По большей части, такая отмена коснулась халатов, масок и респираторов. Что касается регистрации по ускоренной схеме, внедренной прошлой весной, для потенциально дефектурной продукции и той, по которой поступила заявка от уполномоченного лица о закупке по стоимости ниже среднерыночной, по ней досье выданы 18-ти видам изделий. 10 их них российского производства и 8 – зарубежного. В их числе тест-системы для оспы обезьян, реагенты Wallac Oy, некоторое лабораторное оборудование, раневые повязки и жгуты. Срок действия упрощенной регистрации для таких медизделий продолжится до 1 сентября 2023-го года при возможности оформления бессрочного досье. Регистрировать их можно в уведомительном порядке с предоставлением документации на протяжении 150-ти дней и предоставления продукта институту Росздравнадзора для испытаний – 5-ти рабочих дней. Перечень изделий, в отношении которых действует данная схема, утверждается специальной межведомственной комиссией. На ноябрь месяц в нем содержится чуть более 1,7 тысяч наименований, включая стоматологическое и лабораторное оборудование, аппараты ИВЛ, кардиомониторы, дефибрилляторы, стенды, диагностические реагенты.