+7 (499) 753-29-27    +7 (812) 242-86-10    8 (800) 777-37-49
Русский English

Упрощенная схема получения досье сработала только для 6% медизделий

Всего 6% медицинских изделий получают досье по упрощенной схеме

Количество медицинских товаров, которые зарегистрированы впервые и смогли получить досье по упрощенной процедуре, составило только 6%. Такие результаты получил Vademecum, проанализировав статистику на начало ноября этого года.
Если говорить конкретнее, с начала года Росздравнадзор выдал почти 2,5 тысячи регистрационных удостоверений изделиям, проходящим свою первую регистрацию. Из них упрощенной схемой смогли воспользоваться только 157, что далеко не самый большой показатель.
Сравнить можно с 2021 годом, когда процедура fast track, предусмотренная постановлениями №430 и №299 по борьбе с пандемией, была применена в общей сумме для более 3,5 тысячи товаров. Их ввоза на территорию РФ и регистрации.
В течение последнего полугодия действует также постановление №552. По нему упрошенную регистрацию потенциально дефектурных медицинских изделий прошли 18 видов товаров (8 – иностранных и 10 – российских). Изменения по смене комплектующих или сырья внесены в 30 регистрационных досье.